Макропен способ применения. Инструкция по применению Макропен, дозировки. Противопоказания к применению

17.03.2019

Макропен – это антибактериальное лекарственное средство, входящее в макролидную группу препаратов. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и гранул для приготовления суспензий.

При применении Макропен активен по отношению к грамположительным (коринебактерии, стафилококки, листерии, клостридии, стрептококки) и грамотрицательным (бактероиды, гемофильная палочка, кампилобактеры, хеликобактеры, моракселлы) микроорганизмам, внутриклеточным возбудителям (легионеллы, хламидии, уреаплазмы, микоплазмы).

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Макропен? Средняя цена в аптеках находится на уровне 300 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат «Макропен» (аналог средства будет указан далее) выпускается в двух разных формах. Рассмотрим их более подробно.

Таблетки «Макропен». Инструкция гласит, что такая форма препарата имеет белый цвет, круглую и слегка двояковыпуклую форму со скошенными краями. С одной стороны таблеток имеется насечка. Действующим элементом такого препарата выступает мидекамицин. В качестве вспомогательных веществ используют полакрилин калия, целлюлозу микрокристаллическую, магния стеарат и тальк. Данная форма лекарственного средства «Макропен», аналог его (типа «Азитромицина») продаются в блистерах, которые помещены в пачки из картона.
Гранулы, предназначенные для приготовления суспензии (принимать внутрь). Препарат не содержит в себе видимых примесей, имеет оранжевый цвет и легкий аромат банана. Активным веществом данной формы выступает мидекамицина ацетат. Также медикамент включает в себя такие вспомогательные элементы, как метилпарагидроксибензоат, маннитол, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, лимонная кислота, пеногаситель силиконовый, безводный натрия гидрофосфат, гипромеллоза, банановый ароматизатор и краситель желтый. Лекарство содержится во флаконах из темного стекла. Они помещаются в пачку из картона и имеют в комплекте дозировочную ложку.

Фармакологический эффект

Макропен в низких дозах имеет бактериостатический эффект, в больших – бактерицидный. Антибиотическое действие препарата обусловлено подавлением синтеза белков в бактериальных клетках. Активное действующее вещество, мидекамицин, образует обратимые связи с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий.

Суспензия и таблетки Макропен являются антибиотиком широкого спектра действия, эффективность которого распространяется на грамположительные микроорганизмы: стафилококки, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, стрептококки, листерии, клостридии, коринобактерии; грамотрицательные микроорганизмы: хеликобактер, моракселлы, кампилобактер, бактероиды, гемофильная палочка; внутриклеточные микроорганизмы: уреаплазмы, микоплазмы, хламидии, легионеллы; устойчивые к эритромицину грамотрицательные палочки: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, а также Salmonella spp, Shigella spp и другие.

При применении перорально активное действующее вещество быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Препарат концентрируется преимущественно в очаге воспаления, а также в бронхиальном секрете и в коже. Выведение препарата осуществляется преимущественно печенью.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции кожи и мягких тканей;
Инфекции мочеполовой системы, вызванные ., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum, в том числе неспецифический уретрит;
Инфекции слизистых оболочек, в том числе энтеритов, вызванных Campylobacter spp;
Инфекции дыхательных путей и носоглотки ( , острый , ).

По отзывам докторов, Макропен эффективен для лечения трахомы, болезни легионеров, . Также данный препарат назначают пациентам, имеющим аллергию на антибиотики пенициллинового ряда.

Противопоказания

Зарубежные и отечественные аналоги «Макропена», а также сам препарат не рекомендуется применять при:

чувствительности к мидекамицину;
тяжелой печеночной недостаточности;
в возрасте до трех лет (только для таблеток).

Использование при беременности и лактации

Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки и приготовленную из гранул суспензию Макропен принимают внутрь, до еды.

Суспензия готовится путем растворения содержимого флакона 100 мл дистиллированной или кипяченой воды. Суспензия пригодна к употреблению в течение 7 дней при комнатной температуре хранения и 14 дней – при хранении в холодильнике. Перед каждым приемом ее следует хорошо взболтать.

Дозу и период применения назначает лечащий врач на основании клинических показаний.

Пациентам с весом более 30 кг: по 1 таблетке 3 раза в сутки, суточная доза для взрослых не должна превышать 4 таблетки;
Дети с весом до 30 кг: назначение суточной дозы производится из расчета 20-40 мг на 1 кг веса тела ребенка с кратностью приема 3 раза в сутки, или по 50 мг на 1 кг веса в 2 приема. Для лечения тяжелых форм инфекций: по 50 мг на 1 кг веса тела в 3 приема.

Суточная доза суспензии Макропен для детей назначается из расчета 50 мг на 1 кг веса ребенка и принимается в 2 приема с помощью мерной ложки.

Разовая доза суспензии имеет весовые ограничения:

Дети с весом до 5 кг – по 3,75 мл;
От 5 до 10 кг – по 7,5 мл;
От 10 до 15 кг – по 10 мл;
От 15 до 20 кг – по 15 мл;
От 20 до 30 кг – по 22,5 мл.

Курс лечения 7-14 дней, для хламидийных инфекций – 14 дней.

Суточная доза Макропена для профилактики дифтерии определяется из расчета по 50 мг на 1 кг веса пациента и принимается в 2 приема. Продолжительность терапии 7 дней, затем рекомендуется провести контрольное бактериологическое исследование.

Профилактика коклюша проводится в период первых 14 дней после контакта с инфицированным в дозе 50 мг на 1 кг веса в сутки, курс лечения – 7-14 дней.

Побочные эффекты

На фоне лечения таблетками Макропен у пациентов отмечалось развитие следующих побочных явлений:

Нарушения деятельности нервной системы (общая слабость).
Различные аллергические реакции (повышение количества эозинофилов, кожные высыпания, крапивница, кожный зуд, спазм бронхов).
Нарушения деятельности пищеварительной системы (воспалительные процессы в ротовой полости, тошнота, снижение аппетита или полная его потеря, рвота, расстройства пищеварения, повышение активности ферментов печени, тяжесть в области желудка, желтуха, продолжительная диарея в тяжелой форме).

Передозировка

При увеличении рекомендованной дозы и длительном применении препарата у пациентов возможно развитие признаков передозировки, которые выражаются в усилении вышеперечисленных побочных явлений и угнетении функции печени и почек.

При случайном приеме внутрь большого количества таблеток пациенту следует как можно скорее промыть желудок, дать выпить энтеросорбенты. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

Маннитол, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.
При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

Макропен не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних.
При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Макропен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Макропена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Макропена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, гайморита и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Макропен - антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Состав

Мидекамицин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Макропен быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum);
инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
инфекции кожи и подкожной клетчатки;
лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (идеальная детская форма).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат следует принимать до еды.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.

Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела в 2 приема) представлена ниже:

до 5 кг (прибл. 2 месяца) - по 3.75 мл (131.25 мг) 2 раза в сутки;
до 10 кг (прибл. 1-2 года) - по 7.5 мл (262.5 мг) 2 раза в сутки;
до 15 кг (прибл. 4 года) - по 10 мл (350 мг) 2 раза в сутки;
до 20 кг (прибл. 6 лет) - по 15 мл (525 мг) 2 раза в сутки;
до 30 кг (прибл. 10 лет) - по 22.5 мл (787.5 мг) 2 раза в сутки.

Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней.

С целью профилактики дифтерии препарат назначают в дозе 50 мг/кг в сутки, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

С целью профилактики коклюша препарат назначают в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Побочное действие

снижение аппетита;
стоматит;
тошнота, рвота;
диарея;
ощущение тяжести в эпигастрии;
повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха;
тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита;
кожная сыпь;
крапивница;
кожный зуд;
эозинофилия;
бронхоспазм;
слабость.

Противопоказания

печеночная недостаточность тяжелой степени;
детский возраст до 3 лет (для таблеток);
повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Особые указания

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних.

Макропен не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Аналоги лекарственного препарата Макропен

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Макропен не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (Макролиды и азалиды):

Азивок;
Азимицин;
Азитрал;
Азитрокс;
Азитромицин;
АзитРус;
Азицид;
Арвицин;
Арвицин ретард;
Бензамицин;
Биноклар;
Брилид;
Вильпрафен;
Вильпрафен солютаб;
Грюнамицин сироп;
Динабак;
Зетамакс ретард;
Зимбактар;
Зитноб;
Зитролид;
Зитроцин;
Илозон;
Киспар;
Клабакс;
Кларбакт;
Кларитромицин;
Кларитросин;
Кларицин;
Кларицит;
Кларомин;
Класине;
Клацид;
Клеримед;
Коатер;
Криксан;
Кситроцин;
Олеандомицина фосфат;
Ровамицин;
Роксид;
Роксилор;
Роксимизан;
Рокситромицин;
Рулид;
Рулицин;
Сумазид;
Сумаклид;
Сумамед;
Сумамед форте;
Сумамецин;
Сумамецин форте;
Сумамокс;
Суматролид солютаб;
Фромилид;
Хемомицин;
Экозитрин;
Экомед;
Элрокс;
Эритромицин;
Эрифлюид;
Эрмицед;
Эспарокси.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Макропен – это антибактериальное средство, применяемое для лечения инфекционных заболеваний. Лекарственная форма относится к антибиотикам широкого спектра действия из группы макролидов, основным действующим веществом которого является мидекамицин.

В составе одной таблетки присутствует 400 мг мидекамицина. Антибиотическое действие препарата обусловлено подавлением синтеза белков в бактериальных клетках.

Выпускается Макропен в двух формах: таблетки, покрытые оболочкой, и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, предназначенные для лечения детей младше 3 лет. Чаще всего пациентам рекомендуется прием таблеток, так как они содержат большую дозу активного вещества. Терапию препаратом осуществляют при наличии диагноза, указанного в показаниях к применению.

Макропен 400мг фото

При применении Макропена перорально активное действующее вещество быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Препарат концентрируется преимущественно в очаге воспаления, а также в бронхиальном секрете и в коже. Выведение препарата осуществляется преимущественно печенью.

Спектр действия препарата Макропен:

грамположительные микроорганизмы (стрептококки, клостридии, коринобактерии, листерии, стафилококки);
внутриклеточные возбудители (микоплазмы, уреаплазмы, хламидии, легионеллы);
грамотрицательные микроорганизмы (моракселлы, хеликобактер, кампилобактер, гемофильная палочка, бактероиды).

Комплексное воздействие на организм действующего вещества и вспомогательных компонентов (стеарат магния, полакрилин калия, микрокристаллическая целлюлоза, тальк) позволяет справиться с определенным типом вышеперечисленных инфекций.

Показания по применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей и носоглотки (бронхит, тонзиллит, пневмония, острый средний отит, синусит, гайморит, фронтит);
инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum, в том числе неспецифический уретрит;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции слизистых оболочек, в том числе энтеритов, вызванных Campylobacter spp.

По отзывам докторов, Макропен эффективен для лечения трахомы, бруцеллеза, болезни легионеров, гонореи, сифилиса, скарлатины, дифтерии, коклюша, рожи. Также данный препарат назначают пациентам, имеющим аллергию на антибиотики пенициллинового ряда.

Инструкция по применению Макропен, дозировки

Таблетки Макропен

Макропен в таблетированной форме назначается каждые 8 часов. Таблетки Макропен педиатры рекомендуют детям с трёх лет.

Взрослым и детям (при массе тела 30 кг и более) - по 400 мг 3 раза. Для взрослых суточная доза (максимальная) составляет 1600 мг.

Детям при массе тела меньше 30 кг - 20–40 мг/кг, разделив суточную дозу на 3 раза. По предписанию врача суточная доза при тяжелых инфекциях может составлять 50 мг/кг, также разделив на 3 раза.

Прием лекарства – до еды.

Суспензия Макропен

Суспензия Макропен применяется в детском возрасте, в зависимости от массы тела ребенка рассчитывается дозировка:

от 0 до 5 кг -3,75 мл суспензии 2 р/с;
от 5 до 10 кг -7,5 мл суспензии 2 р/с;
от 10 до 15 кг -10 мл суспензии 2 р/с;
от 15 до 20 кг -15 мл суспензии 2 р/с;
от 20 до 25 кг- 22.5 мл суспензии 2 р/с.

Прием препарата осуществляют до еды дважды в сутки. Для приготовления суспензии необходимо вскрыть крышку флакона и прибавить 100 мл дистиллированной воды (допускается использование свежекипяченной и охлажденной воды), закрыть крышку флакона и хорошо взболтать взвесь до образования однородной суспензии (не менее 2- 3 мин).

Перед использованием готовое лекарство необходимо взболтать. Отмеривать необходимое количество нужно с помощью приложенной мерной ложки. 1 мерная ложка содержит 175 мг мидекамицина.

Особенности применения

Во время антибактериальной терапии алкогольные напитки, даже слабые, следует полностью исключить, поскольку они снижают воздействие на организм действующего вещества Макропена. Как и во время использования других противомикробных средств, при длительном лечении Макропеном у пациента могут развиваться устойчивые к препарату бактерии.

Если прием лекарства вызывает длительную диарею, то это свидетельствует о развитии псевдомембранозного колита. Во время длительной терапии необходимо контролировать активность ферментов печени путем лабораторных иследований. Особенно это касается пациентов с нарушенной работой данного органа.

Такое вещество, как маннитол (содержится в гранулах), может стать причиной появления диареи. При наличии аллергии на ацетилсалициловую кислоту желтый краситель, что входит в состав препарата, могут возникать аллергические реакции (например, бронхоспазмы).

Побочные эффекты Макропен

боли в эпигастрии, ощущение тяжести в желудке, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, желтуха;
псевдомембранозный колит;
кожная сыпь, раздражение, крапивница, зуд и жжение кожи;
эозинофилия;
бронхоспазм;
слабость, потеря работоспособности.

Передозировка

Достоверных данных о случаях передозировки не имеется. При приеме Макропена в дозировке, превышающей терапевтическую, возможно возникновение выраженных побочных эффектов, в том числе, тошноты и рвоты. Лечение проводят симптоматическое.

Противопоказания:

печеночная недостаточность тяжелой степени;
тяжелая форма печеночной недостаточности;
детский возраст до 3 лет (для таблеток);
повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату, то есть повышенный уровень чувствительности к антибиотикам ряда макролидов, и вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат во время беременности, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Препарат в небольших концентрациях скапливается в грудном молоке, поэтому в период лактации не стоит использовать Макропен для лечения.

Аналоги Макропен, список препаратов

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Макропен не имеет.

Аналогами Макропен по фармакологической группе являются препараты:

Азитромицин;
Азитрал;
Зитролид;

Зимбактар;

Кситроцин;
Клацид;

Сумаклид;

Эритромицин;

Сумамед и другие препараты;

Следует помнить, что выбор лекарства из списка аналогов может осуществлять только квалифицированный специалист, который назначает терапию с учетом диагноза и индивидуальных особенностей каждого пациента. До начала приема необходимо внимательно изучить инструкцию по применению. Не следует использовать Макропен, если у больного имеются противопоказания.

Антибиотик из группы макролидов макропен (действующее вещество - мидекамицин) можно считать относительно новым препаратом: опыт его использования насчитывает порядка двух десятков лет. Не секрет, что за последние годы бактериальная флора человеческого организма претерпела значительные изменения, приспособившись к большинству известных противомикробных средств. На сегодняшний день макропен остается эффективным антибактериальным препаратом, который активно используется в лечении инфекций респираторного и мочеполового тракта и обладает высокой степенью безопасности. Своей популярностью среди инфекционистов макропен обязан низкой устойчивости бактерий к его воздействию - порядка 2% в сравнении с другими макролидами. Под его эффективность подведена мощная доказательная база в виде 17 крупных клинических исследований. В отличие от пенициллинов и цефалоспоринов к макропену проявляют чувствительность и ряд атипичных микроорганизмов. Очевидным достоинством макропена является возможность его использования в педиатрической практике едва ли не с первых дней жизни ребенка, который и сам будет с охотой принимать данный препарат в виде суспензии, т.к. в ее состав входят вкусовые ароматизаторы.

Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных микроорганизмов Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, ряд грамотрицательных микроорганизмов Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Helicobacter spp., Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Bacteroides spp. После перорального приема макропен относительно быстро и в полном объеме всасывается в пищеварительном тракте: максимальная его концентрация в крови достигается спустя 1-2 часа от момента приема и сохраняется в течение 6 часов.

Форм выпуска у макропена две: таблетки и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Взрослые и дети с весом более 30 кг принимают макропен по 400 мг трижды в день при максимальной суточной дозе в 1600 мг. Для детей весом до 30 кг суточная доза рассчитывается, исходя из 20-40 мг на 1 кг, и принимается за три раза. Схема назначение препарата в виде суспензии (50 мг/кг на 2 приема в сутки) приводится в листке-вкладыше к препарату в виде таблицы. Суспензия готовится достаточно просто: во флакон с гранулами макропена добавляют 100 мл дистиллированной или предварительно прокипяченной воды и хорошо взбалтывают.

Длительность антибиотикотерапии составляет 1-2 недели. Необходимо учитывать, что длительное использование любого антибиотика чревато ростом резистентных к нему бактерий и нарушением нормальной микрофлоры организма.

Фармакология

Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

C max в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 мкг/л и 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.

Распределение

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч.

Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты - на 3-29%.

Метаболизм

Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.

Выведение

T 1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC и T 1/2 .

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; на изломе - белая масса с шероховатой поверхностью.

	1 таб.
мидекамицин	400 мг

Вспомогательные вещества: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид, тальк.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат следует принимать до еды.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен ® назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.

Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела в 2 приема) представлена в таблице.

Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней.

С целью профилактики дифтерии препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

С целью профилактики коклюша препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Передозировка

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен ® , отсутствуют.

Симптомы: возможны тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Макропен ® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочие: слабость.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum);
инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
инфекции кожи и подкожной клетчатки;
лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Противопоказания

печеночная недостаточность тяжелой степени;
детский возраст до 3 лет (для таблеток);
повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при тяжелой степени печеночной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для таблеток).

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

«Макропен» - это антибиотик из ряда макролидов, который широко применяется в клинической практике для лечения бактериальных инфекций ЛОР-органов и дыхательной системы у детей. В его состав входит мидекамицина ацетат.

Большим преимуществом «Макропена» является удобный режим дозировки для детей, что позволяет принимать необходимое количество препарата в зависимости от возраста ребенка.

Также этот антибиотик имеет низкий показатель антибиотикорезистентности среди бактериальной флоры.

Также он имеет небольшую частоту возникновения побочных эффектов (даже если сравнивать с пенициллинами). Эти все факторы влияют на то, что «Макропен» для детей очень часто используется и назначается многими педиатрами.

Фармакологические особенности препарата

Для мидекамицина характерны все особенности макролидных антибиотиков. Они выпускаются только в форме для перорального применения. При этом молекулы препарата всасываются практически полностью в кишечнике. Мидекамицин является предшественником активного средства. Это значит, чтобы препарату перейти в активную форму, то ему необходимо сначала пройти этап метаболизма в организме.

Механизм действия «Макропена» - его способность ингибировать S50-субъединицу рибосом бактериальных клеток. Это приводит к подавлению синтеза белков патогенными микроорганизмами, что подрывает их метаболизм и способность к дальнейшему размножению.

Одновременно снижается резистентность бактерий к действию защитных иммунных механизмов организма. Совокупность этих механизмов приводит к снижению активности воспалительных процессов и элиминации патогенных возбудителей из организма. Это эффект в фармакологии называется бактериостатическим.

Уникальные особенности макролидов заключаются в длительном нахождении в организме в терапевтических концентрациях.

Во многих исследованиях показано, что они имеют способность накапливаться в тканях организма (особенно в респираторном эпителии в источнике воспаления). Также молекулы антибиотика проходят в клетки иммунной системы, с которыми транспортируются к очагу патологического процесса в организме.

После приема препарата концентрация мидекамицина в тканях может превышать количество антибактериального средства в крови в 20-30 раз. При этом действие препарата длится 72 часа после времени его приема, что позволяет сократить длительность курса лечения.

Выводится «Макропен» таблетки из организма преимущественно печенью, где превращается в неактивные метаболиты и секретируется в желчь. Небольшая доля мидекамицина проходит через почки в мочу.

«Макропен» эффективен против возбудителей, которые являются причиной подавляющего количества бактериальных патологий дыхательной системы - стрептококков, стафилококков, листерий, микобактерий, коринебактерий, клостридий, моракселл, нейсерий, хеликобактерий и бактероидов.

Правила назначения антибактериальных средств

В состав «Макропен» входит антибиотик, который, как и другие антибактериальные препараты, имеет системное влияние на организм пациента. Поэтому его необходимо использовать только при назначении квалифицированным врачом.

Самостоятельный прием антибиотика может не только не дать ожидаемого положительного действия, но и привести к развитию побочных эффектов.

К тому же, существует ряд состояний, при которых использовать препараты из ряда макролидов категорически запрещено.

Также необходимо перед назначением «Макропена» убедится, что у ребенка именно бактериальная инфекция. Довольно часто антибактериальные средства ошибочно применяются при вирусных или грибковых патологиях, и тогда они являются неэффективными.

Поэтому сначала необходимо провести тщательных опрос родителей и физикальное обследование ребенка. Дополнительно назначаются следующие обследования:

общий анализ крови (при бактериальной патологии - лейкоцитоз, нейтрофилез, повышение количества юных форм клеток и скорости оседания эритроцитов, возможен моноцитоз);
общий анализ мочи;
биохимический анализ крови (появление белков воспаления);
рентгенологическое исследование органов грудной полости и черепа (при подозрении на синуситы, бронхиты и пневмонии) и компьютерной томографии.

Ключевым исследованием для определения причины патологического процесса является бактериологическое. Для его проведения необходим забор мокроты, плевральной жидкости, крови или мазка задней стенки носоглотки.

Оно позволяет достоверно установить, какой именно микроорганизм стал причиной болезни, а также к действию каких препаратов он чувствителен. Этот метод исследования является золотым стандартом диагностики.

Единственным его недостатком является тот факт, что результаты бактериологического анализа приходят к врачу только на 3-4 день. Поэтому стартовая терапия антибиотикотерапии должна быть эмпирической и опираться на рекомендации отечественных и европейских педиатров.

Как правильно проводить лечение антибиотиками

Антибактериальные препараты необходимо принимать регулярно без пропусков для создания терапевтической дозы в организме.

При пропуске приема не нужно паниковать. Достаточно как можно быстрее принять пропущенную дозу «Макропена», а далее продолжить терапию в обычно режиме.

Если возникают побочные эффекты, то нужно сообщить о них своему врачу. Большинство из них являются не слишком серьезными (головная боль, диарея, ощущение тяжести в животе), при которых можно продолжить лечение. Но решение об этом должен принять только лечащий врач.

Эффективность терапии оценивается через 2-3 дня после начала. С этой целью проводятся повторные анализы. При наличии хорошей динамики их результатов, а также клинической картины заболевания терапия продолжается.

Если эффекта нет, то необходимо сменить антибактериальный препарат, опираясь на результаты бактериологического исследования.

Противопоказания к приему «Макропена»

«Макропен» нельзя назначать при наличии следующих состояний у ребёнка:

аллергических реакций в прошлом при применении макролидных антибиотиков;
хронических или острых патологий печени, которые сопровождаются нарушением функций органов;
острая или хроническая почечная недостаточность;
при наличии доказательств наличия возбудителя, который является не чувствительным к действию данного антибиотика;
врожденном нарушении проводимости сердца (риск развития реципрокных тахикардий).

С осторожностью необходимо применять лекарство «Макропен» в первые месяцы жизни ребенка, поскольку недостаточно информации о безопасности состава препарата в этот период.

Побочные эффекты препарата

Препараты макролидов являются одними из наиболее безопасных антибактериальных средств.

Но поскольку состав «Макропена» имеет системное действие, то при его приеме иногда развиваются побочные эффекты.

Среди них наиболее часто встречаются следующие:

функциональные расстройства пищеварительного тракта (ощущение тяжести в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм);
реакции гиперчувствительности (аллергическая сыпь, покраснение кожи с выраженным зудом, анафилактический шок, отек Квинке);
псевдомембранозный колит различной степени тяжести;
присоединение суперинфекции;
транзиторное повышение уровня печеночных ферментов;
желтуха (при наличии у ребенка врожденных нарушений метаболизма билирубина);
общая слабость и/или головная боль.

Показания к приему «Макропена»

«Макропен» можно пить при бактериальных патологиях дыхательной, мочеполовой и пищеварительной систем:

Часто «Макропен» назначаются в ситуациях, когда у пациента есть гиперчувствительность к антибиотикам бета-лактамного ряда, а также при неэффективности защищенных пенициллинов.

Принципы использования «Макропена»

«Макропен» выпускается для детей в форме таблеток по 400 мг и порошка для приготовления суспензии со специальной ложечкой для точной дозировки препарата. Обычно ей надают преимущество при возрасте ребенка до 8 лет.

При определении суточной дозы препарата необходимо исходить из расчета 50 мг на 1 кг. Нужно учитывать, что после приготовления сиропа (для которого необходимо добавить 100 мл воды) в состав его 1 мл входит 35 мг мидекамицина.

Для детей с массой тела более 30 кг, необходимо принимать по 1 таблетке (400 мг) 3 раза в сутки. Длительность терапии при респираторных инфекциях составляет 3-7 дней. При патологиях мочеполовой системы и кишечника курс приема «Макропена» может достигать 7-14 суток.

Видео

В видео рассказано о том, как быстро вылечить простуду, грипп или ОРВИ. Мнение опытного врача.