Боль в желудке 

Л тироксин 125 инструкция по применению. Применение в пожилом возрасте

Препарат гормонов щитовидной железы

Действующее вещество

Левотироксин натрия (levothyroxine sodium)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, слегка выпуклые, с риской на одной стороне и тиснением "50" - на другой.



Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, слегка выпуклые, с риской на одной стороне и тиснением "100" - на другой.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, длинноцепочечные неполные глицериды.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

L-Тироксин 125 Берлин-Хеми

Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "125" - на другой.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "150" - на другой.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.

В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. C max в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и ) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T 3) и неактивных продуктов.

Метаболизм

Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

Выведение

Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.

T 1/2 составляет 6-7 дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тиреотоксикозе T 1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания

— гипотиреоз;

— эутиреоидный зоб;

— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— нелеченный тиреотоксикоз;

— острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

— нелеченная недостаточность функции надпочечников.

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела".

Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе L-Тироксин Берлин-Хеми применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочные действия

Передозировка

Симптомы , характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.

Лечение: может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т 4 .

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.

Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и работе, требующей повышенной концентрации внимания.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плацентарный барьер, у плода возможно развитие гипотиреоза.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Применение в детском возрасте

У детей начальная суточная доза составляет 12.5-50 мкг. При длительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100-150 мкг/м 2 площади поверхности тела.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

Применение в пожилом возрасте

С особой осторожностью и под регулярным наблюдением врача следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таб.:Левотироксин натрия 125 мкг.Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 39.875 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 30 мг, декстрин - 17.2 мг, глицериды длинноцепочечные парциальные - 3 мг.

Фармакологический эффект

Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.РаспределениеСвязывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов.МетаболизмТиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).ВыведениеМетаболиты выводятся с мочой и с желчью.T1/2 составляет 6-7 дней.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания

Гипотиреоз;- эутиреоидный зоб;- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;- нелеченный тиреотоксикоз;- острый инфаркт миокарда, острый миокардит;- нелеченная недостаточность функции надпочечников.С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плацентарный барьер, у плода возможно развитие гипотиреоза.В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на идеальную массу тела.

Побочные действия

Передозировка

Симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.Лечение: может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.

Взаимодействие с другими препаратами

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4.Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и работе, требующей повышенной концентрации внимания.

Гипотиреоз различного генеза,дефицит гормонов щитовидной железы,рецидив зоба.Внутрь,с небольшим количеством жидкости.При гипотиреозе начальная доза 25-100 мкг/сут;поддерживающая 125-250 мкг/сут;детям начальная доза 12.5-50 мкг/сут,поддерживающая 100-150 мкг на 1 кв.м поверхности тела.

Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза. Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

— гипотиреоз; — эутиреоидный зоб; — в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы; — рак щитовидной железы (после оперативного лечения); — диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии); — в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний. L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая. При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела".

Показания Рекомендуемые дозы L-Тироксин Берлин-Хеми (мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба 50-200
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреодиного зоба 50-200
В комплексной терапии тиреотоксикоза 50-100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы 150-300
Тест тиреоидной супрессии За 4 недели до теста За 3 недели до теста За 2 недели до теста За 1 неделю до теста
50-75 75-100 150-200 150-200
Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг). При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-Тироксин Берлин-Хеми применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач. Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата; — нелеченный тиреотоксикоз; — острый инфаркт миокарда, острый миокардит; — нелеченная недостаточность функции надпочечников. С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Симптомы , характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея. Лечение: может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и работе, требующей повышенной концентрации внимания.

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата. Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком. При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы. Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата. Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

L-тироксин 125 является гормоном, который вырабатывает щитовидная железа. Действующее вещество одноименного препарата – левотироксин натрия. Лекарство употребляют при заболеваниях, когда естественная выработка гормона нарушена.

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускается препарат в таблетках по 125 мкг. В составе таблетки присутствует левотироксин натрия – 0,125 мг, а также дополнительные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая – 40,00 мг;
  • кальция гидрофосфат 2-водный – 39,875 мг;
  • декстрин – 17,00 мг;
  • глицериды длинноцепные парциальные – 3,0 мг;
  • карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А – 30,00 мг.

В 1 блистере содержится 25 таблеток. В упаковке может находится 1,2 или 4 блистера. Инструкция по применению прилагается.

Фармакологическое действие

Изомер тироксина (левовращающий), пройдя частичный процесс метаболизма в почках и печени, влияет на рост и развитие тканей, обменные процессы в организме.

Протекание метаболического процесса запускает рецепторное соединение с геномом, а также трансформацию окислительных реакций в митохондриях, стабилизацию катионного и субстратного потоков внутри и снаружи клетки. В небольших количествах проявляет анаболический эффект.

Средняя дозировка способствует росту и развитию тканей, увеличивает потребность их в кислороде, активизирует белковый, углеводный и жировой обмен веществ, увеличивает активность работы сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.

Большие количества вещества тормозят выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза. Лечебное воздействие ощущается через 1-2 недели. Действие препарата длится такой же период после прекращения его приема. Терапевтическое воздействие при гипотиреозе наступает через 3-5 дней. Наблюдается уменьшение в размере диффузного зоба, а его полное исчезновение происходит через 3-6 месяцев. На поздних стадиях отмечается существенная редукция объемов щитовидной железы у 30% пациентов, но во всех случаях рост ее угнетается.

Показания к применению l-тироксина 125

Применение этого средства показано в таких случаях:

  1. При гипотиреозе.
  2. При эутиреоидном зобе.
  3. В качестве заместительной терапии при гипотиреозе.
  4. В качестве профилактики обострения зоба после хирургического лечения щитовидной железы.
  5. Как супрессивная терапия при злокачественных опухолях щитовидной железы (в большинстве случаев после операции).
  6. При диффузном токсическом зобе при возникновении эутиреоидного состояния после приема антитиреоидных препаратов.
  7. Как средство диагностики во время проведения теста тиреоидной супрессии.

Режим дозирования l-тироксина 125

Суточная доза препарата рассчитывается индивидуально исходя из данных клинических анализов и состояния пациента. Дневную норму Л-Тироксина 125 Берлин-Хеми употребляют 1 раз в сутки утром на голодный желудок как минимум за полчаса до приема пищи. Запить таблетку необходимо небольшим количеством воды (0,5 стакана), проглотив ее целиком.

Для правильного расчета дозировки следует воспользоваться таблицей, которая находится в инструкции. Существуют такие дозы действующего вещества в препарате:

  • 50 мкг;
  • 75 мкг;
  • 100 мкг;
  • 125 мкг;
  • 150 мкг.

При гипотиреозе во время проведения заместительной терапии для больных младше 55 лет, не страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, показана дневная норма л-тироксина – 1,6-1,8 мкг на 1 кг веса. Для людей старше 55 лет или при наличии сердечно – сосудистых заболеваний назначается 25 мкг/день. В последующем эту дозировку повышают на 25 мкг через каждые 2-4 недели (при этом производится контроль концентрации ТТГ и симптомов).

Если щитовидная железа продуцирует этот гормон в небольшом количестве, то необходимо употреблять меньшую дозу средства. Ее можно рассчитать в соответствии с концентрацией ТТГ.

Побочное действие

При соблюдении правил применения препарата побочные реакции не возникают. Если дозировка была превышена или дозу увеличивали быстрыми темпами, то может возникнуть симптоматика, присущая гипертиреозу. Тогда необходимо уменьшить дневную норму потребления препарата или сделать перерыв на 2-3 дня. Если симптомы передозировки исчезнут, продолжать прием средства необходимо с осторожностью, начиная с меньшей дозы.

При наличии высокой чувствительности к составляющим лекарства может возникнуть аллергия. Она может проявиться в виде сыпи на кожных покровах, анафилактического шока, проблем с дыхательными органами. При проявлении подобных симптомов прием средства следует прекратить.

Противопоказания к применению l-тироксина 125

Существует ряд противопоказаний к применению данного препарата. К ним можно отнести:

  1. Гиперчувствительность к активному веществу препарата или другим его составляющим.
  2. Невылеченный гипертиреоз.
  3. Острая надпочечниковая недостаточность.
  4. Гипофункция передней доли гипофиза.
  5. Обостренный инфаркт миокарда.
  6. Острый панкардит и миокардит.
  7. Параллельный прием с антитиреоидными препаратами во время беременности.

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата, если имеют место:

  1. Сердечно-сосудистые болезни (ишемия, атеросклероз, стенокардия, нарушение сердечного ритма, артериальная гипертензия).
  2. Сахарный диабет.
  3. Синдром мальабсорбции (необходимо скорректировать дозировку).
  4. Постменопауза, сопровождающаяся гипотериозом и повышенным риском развития остеопороза.
  5. Наличие функциональной автономии щитовидной железы.

Особые указания

При наличии показаний к применению других йодосодержащих лекарственных средств следует обратиться за медицинской консультацией.

Необходимо время от времени проверять уровень тиреоидных гормонов в крови, увеличение концентрации которых свидетельствует о недостаточной суточной дозе препарата.

Корректность супрессивного лечения определяется по подавлению захвата радиоактивного йода. При наличии на протяжении длительного времени многоузлового зоба следует перед началом терапии провести стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном.

Чаще всего при гипотиреозе восстановление метаболического статуса должно проходить поэтапно, в особенности у пациентов в пожилом возрасте, а также при наличии патологий сердечно-сосудистой системы.

Перед началом терапии необходимо предотвратить возможность возникновения гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и в период грудного вскармливания лечение с применением Л-тироксина продолжается. При вынашивании плода следует увеличить дозу препарата вследствие повышенной концентрации связывающего тироксин глобулина. Уровень тиреоидного гормона, вырабатываемого вместе с грудным молоком при кормлении (даже при терапии повышенными дозами средства), является недостаточным для того, чтобы спровоцировать возникновение каких-либо нарушений у ребенка.

Использование средства в сочетании с тиреостатическими препаратами во время беременности запрещено. Это связано с тем, что употребление левотироксина вызывает потребность в повышении дозы тиреостатиков. Так как последние могут проникнуть сквозь плацентарный барьер, у ребенка может развиться гипотиреоз.

В период лактации средство необходимо принимать, четко придерживаясь рекомендаций врача.

Во II-III триместрах беременности дозу увеличивают на 1/4.

Применение у детей

Новорожденным и детям, имеющим врожденный гипотиреоз, следует как можно быстрее проводить заместительную терапию. Вначале доза препарата должна составлять в день 10-15 мкг на 1 кг массы тела ребенка на протяжении первых 3 месяцев. Затем дозировку корректируют исходя из состояния ребенка, уровня ТТГ и тиреоидных гормонов в крови.

Детям с приобретенным гипотиреозом назначают первую дозу от 12,5 до 50 мкг в день. После дозировку повышают на 25 мкг через каждые 2-4 недели. При этом проверяют уровень концентрации ТТГ в плазме крови, тиреоидных гормонов и клинических симптомов.

Поддерживающая суточная доза Л-тироксина часто равна 100-150 мкг/м² поверхности тела.

Грудничкам и детям возрастом до 3 лет дневную норму дают в 1 прием за полчаса до 1 кормления. Таблетку растворяют в небольшом количестве воды до образования тонкой взвеси. Ее необходимо приготовить непосредственно перед употреблением средства.

Применение при нарушениях функции почек

При расстройстве функции надпочечников (гипофизарном или гипоталамическом гипотиреозе), нарушении работы почек у детей и других нефрологических заболеваниях, применение препарата следует приостановить.

Передозировка

Передозировка препарата может сопровождаться такими симптомами:

  1. Ускоренное сердцебиение.
  2. Нарушение сердечного ритма.
  3. Боли в сердце.
  4. Ощущение тревоги, нарушение сна.
  5. Тремор.
  6. Усиленное потоотделение.
  7. Отсутствие аппетита.
  8. Появление диареи и других расстройств ЖКТ.
  9. Уменьшение массы тела.

В качестве терапии тиреотоксикоза может быть применено:

  • снижение дозы употребления средства;
  • перерыв в терапии на 2-3 дня;
  • прием адреноблокаторов.

Когда побочные реакции исчезнут, терапию следует продолжать с уменьшенной дозы, наблюдая за реакцией организма и симптомами. Врачи не советуют применять в это время антитиреоидные средства.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин увеличивает воздействие непрямых антикоагулянтов. В связи с этим следует уменьшить их дозировку.

Параллельное употребление препарата с трициклическими антидепрессантами усиливает действие антидепрессантов.

Применение тиреоидных гормонов может повысить потребность в инсулине и гипогликемических препаратах для перорального применения. Следует чаще проверять уровень сахара в крови, в особенности во время начала терапии и при корректировке дозы лекарства.

Левотироксин угнетает действие сердечных гликозидов. При сочетании колестирамина, колестипола и алюминия гидроксида с левотироксином концентрация последнего в плазме крови снижается. Это происходит в связи с торможением абсорбции его кишечником.

Во время параллельного употребления с анаболическими стероидами, тамоксифеном, аспарагиназой может возникнуть фармакокинетическое взаимодействие при соединении с белком.

При одновременном применении с фенитоином, повышенными дозами салицилатов, клофибрата и фуросемида увеличивается концентрация левотироксина, не связанного с белками плазмы крови.

Повышает клиренс левотироксина употребление карбамазепина, рифампицина и фенобарбитала. Поэтому дозу препарата следует увеличить.

Эффективность действующего вещества может снизиться в связи с приемом эстрогенов, которые увеличивают уровень концентрации фракции, связанной с тиреоглобулином.

Влияют на выработку, распределение и метаболизм вещества следующие препараты:

  1. Амиодарон.
  2. Аминоглутетимид.
  3. ПАСК.
  4. Этионамид.
  5. Антитиреоидные лекарственные средства.
  6. Бета-адреноблокаторы.
  7. Карбамазепин.
  8. Хлоралгидрат.
  9. Диазепам.
  10. Леводопа.
  11. Допамин.
  12. Метоклопрамид.
  13. Ловастатин.
  14. Соматостатин.

Условия и сроки хранения

Л-тироксин следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре, не превышающей +25°С. Срок годности составляет 2 года. Употреблять препарат после истечения срока годности не рекомендуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Цена

Стоимость Л-тироксина 125 в сети аптек – от 170 рублей и выше.

Аналоги

К полным аналогам Л-тироксина 125 можно отнести:

  1. Л-тироксин 50 (стоимость составляет от 116 рублей).
  2. Эутирокс 50 мкг, 100 шт. (стоимость – от 105 до 177 рублей).

К препаратам с похожим терапевтическим воздействием относятся:

  1. Л-тироксин 100 (цена на него начинается от 147 рублей).
  2. Л-тироксин 150 (цена от 176 рублей).
  3. Л-тироксин 75 (стоимость составляет от 128 рублей).
  4. Л-тироксин Гексал.
  5. Баготирокс (можно заказать по цене от 82 рублей).
  6. Левотироксин.

Не так давно в продаже появился новый препарат – Эндонорм. Он успел хорошо себя зарекомендовать, так как изготовлен из лекарственных растений и не наносит вреда организму. Обладает высоким терапевтическим эффектом, помогает восстановить поврежденные ткани и стабилизировать работу щитовидной железы. Отличается от других препаратов тем, что его не нужно принимать на протяжении всей жизни. Лечение при помощи этого средства происходит безболезненно. Препарат не вызывает привыкания.

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,125 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 2-водный - 39,875 мг, целлюлоза мик­рокристаллическая - 40,00 мг, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А - 30,00 мг, декстрин - 17,00 мг, глицериды длинноцепные парциальные - 3,0 мг.

Описание: Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки от белого до слегка бежевого цвета, с риской для деления на одной стороне и тиснением "125" на другой. Фармакотерапевтическая группа: Тиреоидное средство АТХ:  

H.03.A.A Гормоны щитовидной железы

H.03.A.A.01 Левотироксин натрия

Фармакодинамика:

Действующее вещество препарата L -Тироксин 125 Берлин-Хеми - яв­ляется синтетическим левовращающим изомером левотироксина, который по своему дей­ствию идентичен тироксину, в норме синтезируемому щитовидной железой человека. После частичного превращения в трийодтиронин (Т3) в печени и почках и перехода в клетки организма, левотироксин оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен ве­ществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмены. В средних суточных дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональ­ную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах левотироксин угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней с начала применения, в течение та­кого же времени сохраняется действие препарата после его отмены. Значимый клиниче­ский эффект левотироксина натрия при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Проявления диффузного эутиреоидного зоба уменьшаются или исчезают в течение 3-6 мес применения препарата.

Фармакокинетика:

Абсорбция

При приеме внутрь всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80 % принятой дозы препарата. Одновременный прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Время достижения максимальной концентрации (ТС m ах ) в плазме крови после приема внутрь однократной дозы составляет примерно 5-6 часов.

Распределение

Расчетный объем распределения составляет 10-12 л. Более 99 % левотироксина натрия свя­зывается с белками плазмы крови (тироксин-связывающим глобулином, тироксин- связывающим преальбумином и альбумином).

Метаболизм

Процессу монодейодирования в различных тканях подвергается примерно 80 % левоти­роксина натрия с образованием Т3 и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболический кли­ренс составляет приблизительно 1,2 л плазмы крови в сутки.

Выведение

Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата со­ставляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания:

- гипотиреоз;

- эутиреоидный зоб;

- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе;

- в качестве супрессивной и заместительной терапии при злокачественных новообразова­ниях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения;

- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния с помощью антитиреоидных препаратов;

- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания:

- повышенная индивидуальная чувствительность к левотироксину натрия и/или другим компонентам препарата;

- нелеченный гипертиреоз;

- нелеченная недостаточность надпочечников;

- нелеченная гипофункция передней доли гипофиза;

- острый инфаркт миокарда;

- острый миокардит, острый панкардит;

- одновременное применение с антитиреоидными препаратами в период беременности.

С осторожностью:

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемическая болезнь сердца (ИБС) (ате­росклероз, стенокардия, острый инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца;

При недостаточности надпочечников, гипофункции передней доли гипофиза;

При сахарном диабете;

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе;

При синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы);

Женщинам, находящимся в постменопаузе, имеющим гипотиреоз и повышенный риск раз­вития остеопороза;

При функциональной автономии щитовидной железы.

Беременность и лактация:

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом L - Тироксин 125 Берлин-Хеми, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период бере­менности может потребоваться увеличение дозы препарата L -Тироксин 125 Берлин-Хеми из-за повышения концентрации в плазме крови тироксин-связывающего глобулина. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Одновременное применение левотироксина натрия и антитиреоидных средств при беременности противопоказано, так как это может потребовать увеличения доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, проникают через плаценту, у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат L -Тироксин 125 Берлин-Хеми следует принимать строго в рекомендованных дозах под наблюдением врача. При применении левотироксина натрия в рекомендованных терапевтических дозах концен­трация тиреоидных гормонов в грудном молоке не достигает уровня, способного вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка.

Способ применения и дозы:

Суточная доза левотироксина натрия определяется в каждом случае индивидуально в зави­симости от показаний, данных лабораторных исследований и клинического состояния па­циента.

Суточную дозу препарата L -Тироксин 125 Берлин-Хеми принимают однократно внутрь утром натощак, но крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку неболь­шим количеством жидкости (например, полстакана воды), не разжевывая.

Показания

Гипотиреоз

Взрослые:

Пациенты моложе 55 лет при отсутствии сердечно - сосу­дистых заболеваний

1,6-1,8 мкг/кг массы тела

Пациенты старше 55 лет и/или с наличием сердечно­сосудистых заболеваний

начальная суточная доза -25 мкг; дозу препарата увеличивают на 25 мкг каждые 2-4 недели

Лечение эутиреоидного зоба

75-200

В качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после оперативных вмешательств на щи­товидной железе

75-200

В комплексной терапии тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе после дос­тижения эутиреоидного со­стояния антитиреоидными препаратами

50-100

В качестве супрессивной и заместительной терапии при злокачественных новообразованиях щитовидной желе­зы, в основном мосле опера­тивного лечения

150-300

Тест тиреоидной супрессии

Доза определяется в соответствии с выбранным протоколом проведения супрессивной сцинтиграфии

Для точного дозирования препарата рекомендуется применять наиболее подходящую из дозировок препарата L -тир o кс u н Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

Применение при гипотиреозе

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет при от­сутствии сердечно-сосудистых заболеваний, назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у пациентов старше 55 лет и/или с наличием сердечно­сосудистых заболеваний начальная суточная доза составляет 25 мкг в день, в дальнейшем дозу препарата увеличивают на 25 мкг каждые 2-4 недели под контролем концентрации ТТГ и клинической симптоматики.

При частично сохранившейся функции щитовидной железы (субклиническом гипотиреозе) требуется, как правило, меньшая суточная доза левотироксина натрия, которая определяет­ся эмпирически (исходя из концентрации ТТГ).

Применение у детей при гипотиреозе

Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом очень важно как можно более быстрее начать заместительную терапию. Рекомендуемая начальная доза левотироксина натрия составляет 10-15 мкг/кг массы тела в сутки в течение первых трех месяцев. В по­следующем доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от состояния па­циента, концентрации ТТГ и тиреоидных гормонов в плазме крови.

Возраст

Доза тироксина в расчете на массу тела в сутки (мкг/кг/сут)

0-3 месяцев

10-15

3-6 месяцев

10-15

6-12 месяцев

1 -5 лет

6-12 лет

> 12 лет

Для детей с приобретенным гипотиреозом рекомендованная начальная доза составляет 12,5 - 50 мкг в сутки; затем дозу увеличивают на 25 мкг каждые 2-4 недели под контролем концентрации тиреоидных гормонов, ТТГ и клинической симптоматики.

Поддерживающая доза левотироксина натрия, как правило, составляет 100-150 мкг/м 2 по­верхности тела в сутки.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу левотироксина натрия дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку препарата L -Тироксин 125 Берлин-Хеми рас­творяют в небольшом количестве воды до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

У пациентов с тяжелым или длительно существующим гипотиреозом лечение следует на­чинать с особой осторожностью, с малых доз - с 12,5 мкг/сут - 25 мкг/сут, дозу увеличива­ют до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2-4 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови.

У пожилых пациентов, пациентов с ИБС лечение следует начинать с особой осторожно­стью, с малых доз; суточную дозу левотироксина натрия увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени, более часто определяют концентрацию ТТГ в плазме крови.

Применение более низких доз левотироксина натрия также показано у пациентов с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом.

При гипотиреозе принимают, как правило, в течение всей жизни. При диффузном токсическом зобе используют в комплексной тера­пии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. При ле­чении эутиреоидного зоба длительность терапии составляет от шести месяцев до двух лег. В случае недостаточной эффективности терапии препаратом L -Тироксин 125 Берлин-Хеми эутиреоидного зоба следует рассмотреть другие методы лечения.

Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочные эффекты:

При правильном применении препарата L -Тироксин 125 Берлин-Хеми под контролем клинических и лабораторных показателей побочные эффекты не наблюдаются.

В случае передозировки, или при превышении индивидуального порога переносимости ле­вотироксина натрия, или, если дозу препарата с момента начала терапии увеличивают слишком быстро, у пациента могут появиться симптомы, характерные для гипертиреоза (см. раздел Передозировка). В данном случае рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата или перерыв в лечении на несколько дней. После исчезновения симптомов при­менение препарата следует возобновлять с осторожностью, с более низкой дозы.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможно возникновение ал­лергических реакций со стороны кожных покровов и органов дыхания; были зарегистриро­ваны единичные случаи развития анафилактического шока. В случае возникновения ука­занных симптомов применение препарата L -Тироксин 125 Берлин-Хеми следует немедлен­но прекратить.

Передозировка:

Клинические признаки гипертиреоза могут развиться в случае передозировки, если превы­шен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия или если суточную дозу препарата с момента начала терапии увеличивают слишком быстро. Симптомы, характер­ные для гипертиреоза: ощущение сердцебиения, нарушение ритма сердца, боль в области сердца, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенное потоотделение, снижение аппе­тита, снижение массы тела, диарея, головная боль, мышечная слабость и мышечные подер­гивания, ощущение жара, гиперемия (особенно - лица), нарушение менструального цикла, лихорадка, рвота, идиопатическая внутричерепная гипертензия.

Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У пациентов с судорожной готовностью были отмечены отдельные случаи развития судо­рог при превышении индивидуального порога переносимости. Сообщалось об отдельных случаях тиреотоксических кризов, сердечной недостаточности и комы.

Повышение концентрации Т3 в плазме крови является более надежным лабораторным по­казателем, указывающим на возможную передозировку левотироксина натрия, чем концен­трации Т4 и свободного Т4.

В случае острой передозировки препарата его всасывание из ЖКТ может быть снижено по­средством приема активированного угля.

В зависимости от выраженности симптомов, врачом может быть рекомендовано уменьше­ние суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. Применение бета-адреноблокаторов может уменьшить проявления та­ких β-симпатомиметических эффектов как тахикардия, беспокойство, возбуждение или гиперкинезия. В случае применения предельно высоких доз левотироксина натрия показано проведение плазмафереза.

Передозировка левотироксина натрия требует длительного периода наблюдения, т.к. из-за его постепенной конверсии в Т3 симптомы могут появляться с задержкой до 6 дней.

После исчезновения симптомов передозировки, применение левотироксина натрия следует возобновлять с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие:

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кума­рина), вытесняя их из участков связывания с белками плазмы крови. При одновременном применении необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции крови.

При необходимости дозу антикоагулянта следует корректировать.

Всасывание левотироксина натрия может уменьшаться в случае одновременного примене­ния с алюминийсодержащими антацидными лекарственными средствами, железосодержа­щих лекарственных средств, карбоната кальция. Поэтому прием левотироксина натрия ре­комендуется осуществлять, по меньшей мере, за 2 часа до их применения.

Севсламер и карбонат лантана могут снижать биодоступность левотироксина натрия, в свя­зи с этим следует принимать как минимум за два часа до их примене­ния. Сообщалось об очень редких случаях развития гипотиреоза при их одновременном применении с левотироксином натрия. В случае необходимости одновременного примене­ния рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации ТТГ.

Одновременное применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогли­кемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в плазме крови ре­комендуется проводить в период начала применения левотироксина натрия, а также при изменении суточной дозы препарата.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

Одновременное применение с ионообменными смолами ( , колестипол), а также кальциевыми и натриевыми солями полистерин-сульфоновой кислоты уменьшает концентрацию левотироксина натрия в плазме крови за счет торможения его всасывания в кишечнике. В связи с этим необходимо принимать за 4-5 часов до приема указанных препаратов.

Ингибиторы тирозинкиназы (например, ) могут снижать эффектив­ность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса одновременного приме­нения рекомендуется мониторинг функции щитовидной железы. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы крови.

Салицилаты, дикумарол, в высоких дозах (250 мг), клофибрат, и дру­гие препараты способны вытеснять из связи с белками плазмы крови, что может привести к повышению концентрации фракции свободного Т4.

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Одновременное применение барбитуратов и других лекарственных средств, способных ин­дуцировать активность "печеночных" ферментов ( и ), способно приводить к увеличению клиренса левотироксина натрия, что может потребовать увели­чения суточной дозы препарата.

У женщин, одновременно применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы; у женщин, находящихся в постменопаузе, находящихся на заместительной гормональной терапии, может возрастать потребность в левотироксине натрия.

Пропилтиоурацил, глюкокортикостероиды, бета-адреноблокаторы при одновременном применении с левотироксином натрия ингибируют превращение Т4 в Т3.

Одновременное применение амиодарона и йодсодержащих контрастных веществ, из-за вы­сокого содержания йода, может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипо­тиреоза.

Особое внимание следует уделять пациентам с узловым зобом с возможным развитием не­распознанной функциональной автономии щитовидной железы. Может потребоваться кор­рекция дозы левотироксина натрия.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повы­шают концентрацию ТТГ в плазме крови.

Ингибиторы протеазы (например, лопинавир) могут приводить к снижению эффективности левотироксина натрия. При одновременном применении рекомендуется ре­гулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов в плазме крови.

При применении левотироксина натрия у детей с врожденным гипотиреозом и одновре­менном употреблении в пищу продуктов, содержащих сою, было отмечено повышение концентрации ТТГ в плазме крови. В этом случае для достижения нормальных концентра­ций ТТГ и Т4 могут потребоваться более высокие дозы левотироксина натрия. Поэтому при употреблении в пищу продуктов, содержащих сою, а также после прекращения их упот­ребления, необходим регулярный контроль концентрации ТТГ и Т4 в плазме крови на предмет возможной коррекции суточной дозы препарата.

Особые указания:

До начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие функцио­нальной автономии щитовидной железы или провести ее лечение.

Необходимо исключить возможность развития даже незначительного лекарственно- обусловленного гипертиреоза у пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью, тахиарит­миями, миокардитом (вне острой фазы), при длительном гипотиреозе и у пациентов с ин­фарктом миокарда в анамнезе. У данной группы пациентов при проведении терапии гор­монами щитовидной железы требуется более частый лабораторный контроль концентрации тиреоидных гормонов и ТТГ.

При вторичном гипотиреозе необходимо исключить наличие недостаточности коры над­почечников. При необходимости следует начать заместительную терапию глюкокортико­стероидами с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.

У женщин в постменопаузе, имеющих гипотиреоз и повышенный риск развития остеопороза, требуется осторожный подбор суточной дозы препарата и более частый контроль лабо­раторных показателей для предотвращения передозировки левотироксина натрия.

Гормоны щитовидной железы не должны применяться с целью снижения массы тела. Те­рапевтические дозы левотироксина натрия не вызывают снижения массы тела у пациентов, находящихся в состоянии эутиреоза. Применение более высоких доз может вызвать серьез­ные, вплоть до жизнеугрожающих, побочные эффекты, особенно при одновременном при­менении с некоторыми препаратами, используемыми для снижения массы тела.

В случае перевода пациента с одного препарата левотироксина натрия на другой рекомен­дуется скорректировать суточную дозу в зависимости от клинической симптоматики и данных лабораторного исследования.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования влияния препарата L -Тироксин 125 Берлин-Хеми на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Тем не менее, поскольку идентичен природному гормону щитовидной железы, влияния препарата L -Тироксин 125 Берлин-Хеми при применении в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки 125 мкг. Упаковка:

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ/ПВДХ/фольга алюми­ниевая или фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].

По 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не применять но истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-001807/08 Дата регистрации: 17.03.2008 / 21.01.2015 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Берлин-Хеми/А. Менарини, ООО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   28.06.2016 Иллюстрированные инструкции