Омепразол - инструкция по применению. Взаимодействие Омепразола с другими лекарственными средствами. Общие характеристики. Состав.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 20 мг омепразолав 1 капсуле.
Противоязвенный препарат.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Омепразол является ингибитором Н+ - К+ - АТФ-азы (протонного насоса) в париетальных клетках слизистой желудка, подавляет конечную стадию секреции соляной кислоты, в результате чего снижается уровень базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата фармакологический эффект продолжается в течение 24 часов.
Однако, если следующая доза близка, опустите пропущенную дозу. Не принимайте следующую дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, спросите своего врача или фармацевта. При возникновении любого из следующих побочных эффектов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы: внезапная одышка, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, слабость или затруднение при глотании. вздутие кожи с волдырями или шелушение кожи.
Фармакокинетика. После всасывания в тонком кишечнике омепразол переносится кровотоком в неактивной форме, концентрируется в париетальных клетках слизистой желудка где превращается в активное сульфенамидное производное, ингибирует фермент Н+ - К+ - АТФ-азу взаимодействуя с SH группами. Период полувыведения составляет 0,5-1 час, при этом противосекреторное действие сохраняется в течение 24 часов. Не угнетает секрецию пепсина и внутреннего фактора. Метаболизируется в печени, до 75 - 80% омепразола выделяется в виде метаболитов с мочой, оставшееся количество с калом.
Может присутствовать кровотечение и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и половых органов. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсичный. эпидермальный некролиз. желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть повреждены печенью. Вышеупомянутые побочные эффекты, которые являются серьезными и требуют медицинской помощи, редки. Влияние на желудок и кишечник: диарея, боль в животе, запор, метеоризм. Головокружение, слабость, жжение кожи, сонливость. Изменения в анализах крови печени.
Кожная сыпь, крапивница и зудящая кожа. Общий дискомфорт и потеря энергии. Проблемы с кровью, такие как снижение лейкоцитов или тромбоцитов. Это может стать причиной слабости, синяков или легкой инфекции инфекциями. Аллергические реакции, иногда очень серьезные, в том числе отек губ, языка и горла, лихорадка и одышка. Это может вызвать слабость, тошноту и судороги. Беспокойство, замешательство или депрессия. Проблемы с видением, такие как помутнение зрения. Внезапное ощущение одышки или неспособность дышать.
Показания к применению:
Язва двенадцатиперстной кишки;
Язва двенадцатиперстной кишки и язва желудка, а также эрозии, развивающиеся у ВИЧ-инфицированных больных;
Язва желудка, вызванная Helicobacter pylori;
Эзофагеальный рефлюкс;
Симптоматический гастро-эзофагеальный рефлюкс;
Кислотозависимая ;
Синдром Золлингера-Эллисона;
Грибковая инфекция известна как мука и влияет на кишечник. Проблемы с печенью, включая желтуху, которая вызывает пожелтение кожи, потемнение мочи и усталость. Изменения в анализах крови, включая агранулоцитоз. Визуальные, слуховые ощущения, которые не имеют реальной основы, или чувства, которых нет. Это может сопровождаться лихорадкой и болью в суставах. Неизвестная частота Уменьшение кровяного магния. Если у вас инфекционное заболевание с симптомами лихорадки и в целом тяжелое состояние с симптомами местной инфекции, такие как боль в шее, боль в горле или рот или мочеиспускание, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее, чтобы избежать лейкоцитов.
Профилактика у пациентов с вероятным риском развития во время .
Способ применения и дозы:
Капсулы омепразола следует принимать утром, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Капсулы нельзя разжевывать или дробить.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Назначают по 20 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг один раз в сутки).
Низкий уровень магния проявляется усталостью, непроизвольным подергиванием мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением и ускоренным сердцебиением. Низкий уровень содержания магния в крови может также приводить к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о регулярном уровне магния в крови.
Расскажите своему врачу, если вы страдаете остеопорозом или если вы принимаете кортикостероиды. Не будьте обеспокоены этим списком возможных побочных эффектов. Никто из вас не может появиться с вами. Если какие-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном информационном листке, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту. Хранить в хорошо запечатанном флаконе для защиты от влаги. Храните продукт в недоступном для детей месте.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит. Назначают по 20-40 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель.
Язвы и эрозии гастродуоденального отдела у ВИЧ-инфицированных больных.
BИЧ-инфицированным пациентам с язвой желудка, язвой двенадцатиперстной кишки или эрозиями гастродуоденального отдела назначают по 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель. Лечение может проводиться на фоне лечения ВИЧ-инфекции.
Срок хранения относится к последнему дню этого месяца. Попросите вашего фармацевта избавиться от продуктов, которые вам больше не нужны. Эти меры помогают защитить окружающую среду. Рынок не может быть все размеры упаковок. Этот продукт является лекарством. Перед использованием прочитайте листовку пакета. К сожалению, лекарства не могут быть возвращены.
Капсулы предпочтительно следует принимать без пищи. Их нужно хорошо подбирать со стаканом воды. Это потому, что капсулы содержат заключенные в оболочку зерна, и эта оболочка предотвращает разложение лекарственного средства в желудок кислотой. Важно не повредить эти зерна.
- Предпочтительно принимать капсулы без пищи.
- Так глотайте свои капсулы с половиной стакана воды.
- Не жуйте капсулы и не убирайте содержимое.
Язвенная болезнь желудка, вызванная Helicobacter pylori [Нр]. Назначают по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с антибактериальными средствами.
Эзофагеальный рефлюкс и симптоматический гастро-эзофагеальный рефлюкс. Назначают по 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, назначают повторный 4-недельный курс лечения. Пациентам с тяжелой формой эзофагеального рефлюкса назначают 40 мг ежедневно.
Кетоконазол, итраконазол или вориконазол. . Если ваш врач сказал вам, что вы не переносите определенные сахара, обратитесь к врачу, прежде чем использовать это лекарство. Когда вы не должны использовать это лекарство? У вас аллергия на любой из ингредиентов этого лекарства. . Обратитесь к своему врачу, если вы заметили, что ваши жалобы не ухудшаются или еще хуже.
У вас длительная или продолжительная диарея, потому что использование омепразола может иногда совпадать с небольшим увеличением заразной диареи.
- Вы потеряли много веса без ясной причины и испытываете трудности с глотанием.
- У вас болит живот или проблемы с пищеварением.
- Вы начинаете бросать пищу или кровь.
Предотвращение рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и эзофагеального рефлюка.Назначают по 20 мг один раз в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных средств. Назначают 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель.
Кислотозависимая диспепсия. Для облегчения болей и/или ощущений дискомфорта в эпигастральной области, а также в тех случаях, когда боли сопровождаются изжогой, назначают по 20 мг ежедневно в течение 2 недель.
Представленный онлайн-текст и изображение приведены только для иллюстрации. В листовке изготовителя, поставляемой вместе с продуктом. Рекомендуемая доза для лечения симптомов рефлюкса составляет 20 мг один раз в день в течение 14 дней. Как только симптомы полностью отступают, лечение следует прекратить. Капсулы рекомендуется принимать утром, проглатывать целиком и выпить полстакана воды, а не кусать или раздавить. Капсулу можно открывать, а содержимое смешивать в воде или слегка кислой жидкости, такой как фруктовый сок, и пить в течение 30 минут.
Синдром Золлингера - Эллисона. Доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции - обычно 60 мг один раз в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг один раз в сутки. Дозу препарата следует подобрать таким образом, чтобы уровень секреции в желудке находился в пределах до 10 ммоль HCL/час (в пределах до 5 HCL/час у больных, перенесших резекцию желудка). В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать два раза в день с интервалом в 12 часов.
Молоко или газированная вода не рекомендуется. Гиперчувствительность к любому из ингредиентов. Омепразол нельзя вводить одновременно с нелфинавиром, как и с другими ингибиторами протонного насоса, и комбинация с атазанавиром не рекомендуется. Омепразол снижает концентрацию клопидогреля в плазме. На поглощение некоторых препаратов может влиять снижение кислотности желудочного сока. Омепразол может увеличить биодоступность дигоксина на 10%.
Во время лечения могут возникать боли в животе, запоры, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, головная боль, аллергические реакции кожи, редко может возникать нечеткое зрение. Омепразол можно принимать во время беременности, выделять в грудном молоке и не влиять на младенцев. Длительное применение может привести к гипомагнеземии.
Профилактика аспирации кислотного содержимого желудка. Назначают по 40 мг вечером и утром перед предстоящим наркозом.
Применение препарата во время беременности и кормления грудью.
До настоящего времени нет достаточного опыта для определения безопасности применения омепразола у женщин в период беременности и кормления грудью, поэтому назначение препарата возможно только в случае, если предполагаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциально возможный риск для плода или новорожденного.
Если используется более одного года, риск переломов остеопороза может быть несколько увеличен. Омепразол относится к семейству препаратов, называемых ингибиторами протонного насоса. Он замедляет или предотвращает образование кислоты в желудке. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех условий, обсуждаемых здесь.
Возможно, ваш врач предложил этот препарат для условий, отличных от тех, которые перечислены в этих статьях информации о наркотиках. Если вы не обсуждали это с вашим врачом или не знаете, почему принимаете этот препарат, обратитесь к врачу. Не прекращайте принимать этот препарат, не консультируясь с врачом.
Особенности применения:
У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличивается. В связи с этим терапевтическая доза обычно не превышает 20 мг в сутки.
Перед началом курса лечения препаратом омепразол необходимо исключить на основании данных эндоскопического исследования с биопсией наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение препаратом может изменить симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
В какую форму входит этот препарат?
Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у них такие же симптомы, как у вас. Это может быть вредно для людей принимать этот препарат, если их врач не прописал его.
Как следует использовать этот препарат
Обычная рекомендуемая доза омепразола составляет от 10 мг до 40 мг один раз в день. Доза и продолжительность лечения зависят от состояния, которое лечится. Этот препарат можно принимать с пищей или без нее, и ее следует проглотить водой.При использовании для лечения язв в двенадцатиперстной кишке рекомендуемая взрослая доза составляет 20 мг, принимаемой один раз в день в течение 2-4 недель. Для лечения изжоги рекомендуемая доза для взрослых составляет 20 мг в день. При лечении синдрома Золлингера-Эллисона доза омепразола изменяется, но часто выше, чем дозы, используемые для лечения язв. Часто необходимы дозы более 80 мг в день.
Применение препарата омепразол в терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).
Побочные действия:
Возможные побочные эффекты носят лёгкий и обратимый характер. Чаще всего отмечаются диспепсические расстройства (чувство тяжести в эпигастральной области, возбуждение, депрессивное состояние.
Многие вещи могут влиять на дозу лекарств, которые необходимы человеку, такие как масса тела, другие медицинские условия и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от тех, которые перечислены здесь, не изменяйте способ приема лекарства без консультации с вашим врачом.
Важно принимать это лекарство в точности, как предписано вашим доктором. Если вы пропустите дозы, возьмите ее как можно скорее и продолжите с вашим регулярным расписанием. Если до следующей дозы менее 12 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте с вашего обычного графика дозирования. Если вы не знаете, что делать после пропуски дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту. Храните этот препарат при комнатной температуре, предохраняйте его от влаги и не допускайте попадания в руки детей.
В редких случаях отмечаются , мышечная слабость. Отмечены единичные случаи нарушения функции кроветворения, нарушение эндокринной функции в виде .
Возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, зуда, отмечены единичные случаи повышенной фотосенсибилизации, эритемы, .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При совместном применении омепразола с кетоконазолом абсорбция кетоконазола снижается.
Не выбрасывайте лекарства в сточных водах или в бытовой мусор. Попросите вашего фармацевта избавиться от лекарств, которые больше не нужны или истекли. Не принимайте этот препарат, если у вас аллергия на омепразол или какие-либо ингредиенты лекарства.
Какие побочные эффекты возможны при использовании этого препарата?
Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочным эффектом является нежелательный ответ на препарат, когда он принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть мягкими или тяжелыми, временными или постоянными. Побочные эффекты, перечисленные ниже, не испытывают все, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите с вашим врачом риски и преимущества этого препарата.
Взаимодействие с амоксициллином не было обнаружено.
Не было обнаружено взаимодействие с пищей или антацидными препаратами.
Прием омепразола замедляет элиминацию и может приводить к увеличению уровня концентрации в плазме диазепама, варфарина, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени.
Сообщалось о следующих побочных эффектах по меньшей мере 1% людей, принимавших этот препарат. Многие из этих побочных эффектов могут управляться, а некоторые из них могут уйти самостоятельно. Обратитесь к своему врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, и они серьезны или назойливы. Ваш фармацевт может сообщить вам об управлении побочными эффектами.
Брюшной или желудочной боли запоры диарея или сыпучий стул головокружение сухость во рту головная боль тошнота сонливость проблемы сон рвота. Хотя большинство этих побочных эффектов, перечисленных ниже, не очень часто случаются, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.
Поскольку омепразол подвергается метаболизму в печени с участием цитохрома Р450 2С19 (CYP2C19), элиминация диазепама, варфарина (R-варфарина) и фенитоина может быть пролонгированной. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и варфарин; возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов. Однако сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме у пациентов, длительно принимающих препарат. Также сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме возрастают при совместном применении этих препаратов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к омепразолу, другим компонентам препарата.
Передозировка:
Признаки передозировки (интоксикации) омепразолом в виде нарушения зрения, спутанности сознания, повышенного потоотделения, сонливости, сухости во рту, были отмечены после приема дозы в пределах от 320 до 900 мг (т.е. 16-45 кратно превышающей рекомендуемую терапевтическую дозу). Отмеченные симптомы носили преходящий характер.
Лечение симптоматическое, на фоне контроля показателей жизненно важных функций организма. Специфическое лечение отсутствует, учитывая высокий уровень связывания с белками плазмы, проведение диализа не является достаточно эффективным.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
По 14 капсул в картонных пачках в ячейковых упаковках.
Название:
Омепразол капсулы
Аналоги:
Омез, омепрез, омзол
МНН: omeprazole
Код АТХ: A02BC01
Описание:
Твёрдые желатиновые капсулы белого цвета №1, цилиндрической формы с полусферическими концами.
Состав:
Каждая капсула содержит
Активное вещество
Омепразол 20мг (в форме пеллет 8,5%)
Вспомогательные вещества
Маннит, динатрия гидрофосфат, кальция карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), 30% дисперсия.
Состав оболочки желатиновой капсулы:
Желатин, титана диоксид (Е 171), вода очищенная).
Форма выпуска: капсулы
Фармакотерапевтическая группа:
Противоязвенные средства. Ингибиторы протонной помпы.
Фармакологическое действие
Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками - 72-80%, с калом - около 20%. T 1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T 1/2 увеличивается до 3 ч.
Показания к применению
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
- Рефлюкс-эзофагит;
- Синдром Золлингера - Эллисона;
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Связанные с приемом НПВС.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь
Курс индивидуальный.
При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг.
Суточная доза - 20-80 мг; частота применения - 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения от 2 до 8 недель.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.
При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с цклоспорином.
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
Период беременности и лактации
В связи с отсутствием клинического опыта омепразол не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.
Со стороны ЦНС : редко - головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы : в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
Противопоказания
Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), повышенная чувствительность к омепразолу.
Передозировка
Симптомы:
нарушения зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.
Лечение:
Симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Использование в педиатрии
При нарушениях функции печени
Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).
Применение в детском возрасте
В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 0 С .
Срок годности - 2 года
Производитель:
- СООО "Лекфарм"
- Борисовский ЗМП
- Фармленд